主持人發起之研究 (IIS)

關於 CooperVision 的 IIS

investigator initiated studies

CooperVision 致力於提升產品卓越標準,並創造次世代的隱形眼鏡。為實此目標,CooperVision 堅定投入支持由合格研究員進行倫理、相關的研究。主持人發起之研究 (IIS) 是由外部研究合作夥伴提出的獨立提案,可提供與隱形眼鏡佩戴及相關主題的重要科學與臨床資訊,其中可能包括 CooperVision 產品。

對於具有科學價值或有益於業務的提案,CooperVision 可能會透過提供財務資助和/或隱形眼鏡來表達對這些研究專案的支持。

請注意,CooperVision 通常不會支持涉及試驗性或預先批准醫療器械的研究,主要目的是協助產品註冊或監管需求。

為 IIS 提案申請 CooperVision 的支援

如有獨立提案研究計畫 (IIS) 希望獲 CooperVision 考慮提供包括財務資助和/或隱形眼鏡產品的支持,請填寫申請表格 (IIS 申請表格) iisapplications@coopervision.com.

a woman applying contact lenses

CooperVision 的跨職能團隊將審查提案內容並決定是否可支援該申請案件。審查內容將包括確認研究提案是否符合適用的倫理、科學、合規和策略標準以及監管機構的要求等。此初步評估階段可能需要幾個星期,可能會要求提供額外資訊。

主持人發起之研究委員會將根據一系列因素做出決定,包括研究設計、科學價值、業務需求以及是否有可用資金,最終申請人將透過電子郵件收到通知。若研究提案獲得批准,則需要進一步的資訊,CooperVision 將就此起草一份 IIS 協議。

針對 IIS,試驗主持人負責設計並進行研究同時兼任研究贊助商,因此需負責遵守並調查相關的任何監管要求。他們負責向監管機構、倫理委員會和 CooperVision 報告各項安全數據。試驗主持人還需要遵守各項截止日期、根據研究協議提供更新資訊、告知 CooperVision 與研究相關的重要里程碑,並在完成研究後提供任何送件至科學會議或期刊計畫的詳細資訊。

常見問題

  1. 申請需花多長時間?
    在收到完整申請後,將會盡快做出決定,但可能會需要幾週時間。
  2. 你們接受哪些類型的研究?
    我們歡迎所有 IIS 研究調查提案,只要您認為該提案可能對隱形眼鏡的佩戴之科學或臨床資訊或相關主題有所助益。請注意,動物模型提案研究將不會被採納。
  3. 誰可以申請 IIS 支援?
    任何研究人員、學術人員或眼部照護專業人士皆可申請。
  4. 我是否需要線上申請?
    您當然可以聯絡 CooperVision 內部同仁了解初步問題,但是仍須進到此頁面透過提出 IIS 申請表格來申請支援。
  5. 如果 IIS 獲得核准,我要多久才能收到資金或產品?
    在我們準備好合約後,資金或產品通常會在合約簽訂完成後的 60 天內到位。在確認簽訂任何合約之前,我們不會提供資金或產品。
  6. 你們會需要我提供哪些資訊?
    可在申請表格中找到我們需要的初步細節詳細清單,以供我們在 IISC 會議中考慮您的提案。您應在提案中盡可能提供詳細資訊,例如原型草稿或臨床研究方案,如果我們需要任何更進一步的詳情將會和您聯絡。

若有任何問題請聯絡 iisapplications@coopervision.com